实验性特应性皮炎药物的巨大临床效果为Dermira提供了巨大的催化剂

截至美国东部时间周一上午11点11分，Dermira (纳斯达克股票代码：DERM)的股价上涨了一倍多 - 上涨了101.5%。生物技术公司宣布评估主要候选药物lebrikizumab治疗特应性皮炎(也称为湿疹)的2b期研究取得了积极成果。

Dermira报道，与安慰剂相比，本研究中给予患者的所有三种剂量的lebrikizumab均达到了湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的统计学显着改善的主要终点。此外，该药物的安全性似乎相当不错，本研究报告的主要是轻度至中度不良事件。

所以呢

lebrikizumab的阳性结果对Dermira来说是一个受欢迎的好消息。一年前，该公司宣布曾经有前途的痤疮药物DRM01 在两个独立的晚期临床试验中惨败。

Dermira首席执行官Tom Wiggans对lebrikizumab的数据感到欣喜若狂。Wiggans表示，根据2b期研究中药物的临床特征，Dermira的团队认为lebrikizumab“有可能成为特应性皮炎的最佳疾病治疗方法”。

这种观点可能是正确的。特别地，每两周施用250mg剂量的lebrikizumab对患者实现了非常好的结果。与安慰剂相比，使用Dermira药物清除或接近清除皮肤病变的患者数量几乎增加了两倍。与服用安慰剂的患者相比，服用lebrikizumab的患者的EASI评分也有令人印象深刻的改善水平。

2b期结果的唯一缺点是125mg剂量的lebrikizumab未能满足次要终点。然而，由于250毫克剂量的巨大成功，这并不令人担忧。

怎么办

Dermira的下一步是与美国食品和药物管理局的官员举行第2阶段的会议。这应该导致公司迅速推进lebrikizumab进入3期临床研究。Dermira希望在2019年底之前启动这项关键性研究。

与此同时，Dermira有一种批准的产品，原发性腋窝多汗症(过度腋下出汗)药物Qbrexza。尽管如此，它仍然是Qbrexza的早期，因为这种药物仅在2018年10月在美国上市。