苍鹭上个月的股价下跌证明是一个不好的预兆

发生了什么

根据标准普尔全球市场情报部门的数据，Heron Therapeutics (纳斯达克股票代码：HRTX)是一家商业阶段的生物技术公司，其股价在4月份下跌了11.7%。这个两位数的下降是值得注意的，因为它发生在该公司正式宣布美国食品和药物管理局(FDA)已发布实验性止痛药HTX-011的完整回应函之前。

根据美国证券交易委员会向美国证券交易委员会提交的8-K文件，美国食品药品管理局于4月30日向Heron发出关于HTX-011的决定。但该公司直到第二天(5月1日)才向投资者发布了坏消息。市场明显嗤之以鼻即将对大多数分析师和业内人士表示惊讶。

所以呢

Heron依靠HTX-011将公司转变为未来十年的超级增长型汽车。该公司的前两个FDA批准的产品 - Sustol和Cinvanti表示用于治疗化疗引起的呕吐和恶心 - 毕竟根本不是大收入者。相比之下，HTX-011有机会在销售高峰时期销售数亿美元 - 即使是作为Pacira BioSciences竞争对手止痛药Exparel 的直接竞争对手。

怎么办

在后续电话会议中，Heron的管理层强调FDA没有要求任何额外的临床研究。相反，拒绝的主要原因是缺少有关药物化学，制造和控制的信息 - 这一问题在监管审查期间经常出现。

因此，Heron应该能够进行必要的更正，并及时将此监管文件提交给FDA。坏消息是，HTX-011现在似乎注定要最早在明年推出。这不是世界末日，但Heron的股价可能会停滞不前，直到这个监管风险因素摆脱困境。