Cadila Healthcare获得USFDA的临时批准
2019-04-17 10:56:22 编辑: 来源:
导读 周一,公司获得美国食品药品监督管理局的临时批准后,Cadila Healthcare的股价周一上涨1 5%。该公司在新闻发布会上表示,Zydus Cadila已
周一,公司获得美国食品药品监督管理局的临时批准后,Cadila Healthcare的股价周一上涨1.5%。
该公司在新闻发布会上表示,Zydus Cadila已获得USFDA的初步批准,以50毫克,100毫克,150毫克和200毫克的优势销售拉科酰胺片剂(美国RLD-Vimpat)。
拉科酰胺是一种抗惊厥药或抗癫痫药,用于预防和控制癫痫发作。它的作用是减少大脑中癫痫发作的传播。
该药物将在艾哈迈达巴德Moraiya的集团配方制造厂生产。
同样在4月6日,它已获得USFDA的初步批准,销售5毫克的Tofacitinib片剂(美国RLD-Xeljanz片剂)。Tofacitinib可单独使用或与其他药物(如甲氨蝶呤)一起使用,以治疗中度至重度形式的类风湿性关节炎。
它有助于减少关节疼痛,触痛和肿胀。
这些药物将在艾哈迈达巴德Moraiya的集团配方制造厂生产。
该集团目前已获得261项批准,自2003-04财政年度开始提交申请以来,迄今已提交了350多份ANDA。